体外诊断的开发 体外诊断的开发

体外诊断的开发

确保诊断试剂的可重复性

体外诊断试剂(IVD)作为现代医疗检测的重要工具,集便捷、高效、高敏感性和特异性于一身。其核心原理基于抗原与抗体之间的特异性结合,从而精准识别疾病标志物、药物或其他关键目标分子。

抗体蛋白的序列测定对于开发更稳定可靠的免疫诊断试剂和试剂盒至关重要。一旦获得抗体完整的氨基酸序列,便可以重组表达抗体,确保不同批次生产的抗体活性保持高度一致性。此外,采用蛋白从头测序(de novo sequencing)技术,可以有效避免抗体因细胞系变异、基因丢失或突变而出现问题,从而确保诊断试剂的准确性和可重复性。

单抗检测试剂

重获丢失的抗体,保障抗体供应链的稳定性和安全性,保护关键抗体原料的知识产权,以及满足监管机构对上市产品的严格要求。推荐使用单克隆抗体测序技术REmAb

多抗检测试剂

在众多检测试剂中,多抗的使用极大地提升了检测结果的直观性、精准度和检测效率。例如,使用免疫比浊、夹心法ELISA以及胶体金等检测试剂,可以显著提高了诊断的效率和准确性。推荐使用多克隆抗体测序技术REpAb

利用独有精准技术进行测序

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